ISO 13485 Zertifiziert

Qualität ist bei Medizinprodukten eines der wichtigsten Merkmale, denn jeder Mangel kann sich auf die Wirksamkeit des Produktes und die Sicherheit des Patienten oder Anwenders auswirken.

Bei der Anmeldung eines Medizinproduktes oder eines Pharmazeutikums ist die Erstellung einer lückenlosen Dokumentation für sie als OEM Pflicht.

Daher ist pheneo nicht nur zertifiziert nach DIN EN 13485 und DIMDI gelistet, sondern Sie erhalten im Rahmen der Kundenbeziehung auch produktbezogen eine vollständige Dokumentation und Unterstützung für ihre einzureichenden Unterlagen, die international anerkannt sind.

Und dies gilt nicht nur für unser eigenes Produktprogramm, sondern selbstverständlich auch für jedes exklusiv entwickelte Produkt.

So vermeiden Sie Kosten bei der Überwachung der Lieferkette und verkürzen die internen Erstellungsprozesse der notwendigen Dokumente.